为切实保障新冠病毒检测试剂产品质量安全持续强化对新冠病毒检测试剂质量安全监管近日金昌市市场监管局与金川区市场监管局联合开展了新冠病毒核酸检测试剂专项检查以保证新冠病毒核酸检测数据科学、有效、准确。
针对新冠病毒核酸检测试剂的特点本次专项检查拟定了保证两个“合法性”和一个“安全性”的检查方案。一是通过查试剂核对注册批件、合格证明文件保证产品本身的合法性二是通过查购进记录核对供货企业资质、记录的完整性与可追溯性保证购进渠道的合法性三是通过查储、运过程核对温湿度记录、冷链运输保证储运过程的质量安全性。
检查组在检查过程中对新冠病毒检测试剂经营使用单位储存环境、储存试剂所使用的设施设备进行了延伸检查进一步落实企业的主体责任和质量保证能力。
下一步市场监管局将针对检查过程中发现的问题督促企业严格落实整改措施持续加强对防疫用医疗器械、试剂的采购、验收、储存、运输全链条管理确保我市新冠病毒核酸检测试剂质量安全。
