产品名称 | 弘梓堂牌蛋白粉 |
备案人 | 陕西弘康精一生物药业有限公司 |
备案人地址 | 陕西省杨凌示范区滨河东路4号鹤鸣健康产业园内 |
备案结论 | 按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。 |
备案号 | 食健备G202461003450 |
附 件 | 1 产品说明书；2 产品技术要求 |
备 注 |
2024年10月12日
保健食品产品说明书
食健备G202461003450
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弘梓堂牌蛋白粉
【原料】大豆分离蛋白,乳清蛋白
【辅料】木糖醇
【标志性成分及含量】每100g含：蛋白质 80.5g
【适宜人群】因蛋白质摄入不足而致免疫低下的成人
【不适宜人群】少年儿童
【保健功能】有助于增强免疫力
【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 袋，食用方法：温开水冲调食用
【规格】10 g/袋
【贮藏方法】避光，密封，在适宜的温度下保存。
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。成人每日蛋白质总体食用量推荐为60g,可酌情根据个人每日食用量在用量范围内食用。无明显缺乏蛋白质的人群不推荐食用。植物蛋白过敏者不宜使用；动物蛋白过敏者不宜使用。肾功能不全者慎用。孕妇、乳母建议咨询临床医生、营养专业人员等。
保健食品产品技术要求
食健备G202461003450
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弘梓堂牌蛋白粉
【原料】大豆分离蛋白,乳清蛋白
【辅料】木糖醇
【生产工艺】本品经混合（30min）、分装、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜应符合《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》YBB00172002-2015的要求。
【感官要求】应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 | 指 标 |
色 泽 | 白色至淡黄色 |
滋味、气味 | 具有产品应有的滋味和气味，无异臭、无异味 |
状 态 | 粉剂，干燥均匀粉末，无结块，无正常视力可见外来异物 |
【鉴别】
无
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
铅（以 Pb计），mg/kg | ≤2.0 | GB 5009.12 |
总砷（以 As计），mg/kg | ≤1.0 | GB 5009.11 |
总汞（以 Hg计），mg/kg | ≤0.3 | GB 5009.17 |
水分，% | ≤9.0 | GB 5009.3 |
灰分，% | ≤9.0 | GB 5009.4 |
粒度 | 全部通过五号筛且能通过六号筛的不少95% | 《中华人民共和国药典》 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
菌落总数，CFU/g | ≤30000 | GB 4789.2 |
大肠菌群，MPN/g | ≤0.92 | GB 4789.3 MPN 计数法 |
霉菌和酵母，CFU/g | ≤50 | GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 | ≤0/25g | GB 4789.10 |
沙门氏菌 | ≤0/25g | GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
蛋白质,g/100g | ≥80.5 | GB 5009.5 |
【 净含量及允许负偏差指标 】
粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目 | 名 称 | 主要内容 |
原料 | 大豆分离蛋白 | 应符合《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》的原料技术要求的规定 |
乳清蛋白 | 应符合《保健食品原料目录 乳清蛋白》的原料技术要求的规定 | |
大豆分离蛋白来源 | 以大豆豆粕为原料，通过提取、浓缩、分离、精制等工艺，去除或部分去除原料中的非蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的产品 | |
大豆分离蛋白生产厂商 | 吉林毅润蛋白有限公司 | |
大豆分离蛋白质量标准 | 应符合《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》的原料技术要求的规定 | |
乳清蛋白来源 | 以乳清为原料，经分离、浓缩、干燥等工艺制成的粉末状产品。 | |
乳清蛋白生产厂商 | Fonterra Ingredients Ltd 国家（新西兰） | |
乳清蛋白质量标准 | 应符合《保健食品原料目录 乳清蛋白》的原料技术要求的规定 | |
2、木糖醇：应符合GB 1886.234 《食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇》的规定
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