为扎实开展药品和经营使用专项整治工作,进一步强化药品质量管理,充分发挥药品抽检对加强药品质量监督和风险防控的作用,近期,海东市市场监管局开展了2023年度药品抽检工作。
强化重点单位监督抽检。本次抽检覆盖城区和乡镇,涵盖药品流通环节和使用环节,包括二级以上医疗机构、民营医院、诊所、村卫生室、零售药店等单位,强化监督抽检覆盖面。
强化重点品种的监督抽检。聚焦使用范围广、不良反应集中、风险较大、社会关注度较高的品种,以慢性病品种、中药饮片、防疫药品和其他需要抽检的品种为重点品种。在抽检中注意抽检品类多样性,广泛覆盖了颗粒、胶囊、片剂、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型,以此加强抽检工作针对性,提高抽检靶向性。
强化监检结合。在抽样的同时对被抽样单位开展监督检查,重点检查许可资质、购销渠道、质量管理、药品储存条件等,督促各单位自觉履行主体责任,以监督抽检推动监管效能的提升。共出动执法人员20人次,检查各类涉药单位27家次。
强化流程规范。对抽样品种的规格、批号、生产单位、说明书、购进票据等信息认真核对,现场制作《药品抽样记录单》《药品封签》,并经抽样人员、被抽样单位经手人签名、盖章,确保抽样数量准确、封装规范、过程合规。截至目前,已完成80批次药品抽样任务,其中化学药制剂40批次、中药饮片10批次、中成药30批次。
下一步,海东市市场监管局将继续推进药品抽检工作,发现不合格药品将严格核查处置,确保抽检结果有效运用,筑牢药品安全防线,为全市人民群众安全用药保驾护航。