为进一步加强医疗器械领域监管工作,切实保障人民群众用械安全,海北州市场监管局坚持以“四个最严”为根本遵循,聚焦安全风险隐患,深入开展医疗器械质量安全专项整治工作。
加强组织领导,严格落实责任。按照主要领导负总责、分管领导具体抓,各县局全力落实的责任机制,进一步增强责任感和紧迫感,成立海北州医疗器械质量安全专项整治工作领导小组。并结合实际制定下发《海北州2023年医疗器械质量安全专项整治工作方案》,压紧压实责任,夯实工作基础。
坚持问题导向,巩固社会共治。积极营造创建工作浓厚氛围,加大对管理相对单位培训力度,以“3.15”、医疗保障政策集中宣传月、化妆品安全科普宣传周等为契机,采用网络、电视、制作宣传画、展板、印发宣传资料、开展宣传,广泛宣传“两品一械”法律法规及相关知识等,增强了消费者的自我保护和经营者守法诚信的经营意识。截至目前,举办以“两品一械”法律法规及相关安全知识等内容为主的各类培训约谈会16期,参训人员达1890人次。
明确目标任务,强化责任落实。重点对无菌和植入性医疗器械、装饰性隐形眼镜等企业开展检查,进一步梳理建立重点监管企业清单,通过现场排查切实消除风险隐患。截至目前,共出动执法人员302人(次),检查药械经营使用单位136户(次)。
下一步,海北州市场监管局将加大监管力度,结合日常检查和其他专项检查,加强部门协同,联合检查,形成监管合力。持续开展法规宣传加大培训力度,结合医疗器械宣传海报等积极开展普法宣传,畅通社会监督渠道,严厉打击药械安全违法犯罪行为。