主题教育开展以来,省药品监管局党组坚持教育实践两手抓、两促进,坚持“当下改”与“长久立”有机结合,着眼在建章立制、完善长效机制上下功夫,以专责化运作、精准化推进、标准化落实为抓手,教育引导党员干部立足本职建新功,为民办事在一线,化解民忧零距离,统筹推动建章立制工作提质增效,不断提高推动药品监管事业和工作高质量发展本领、服务群众本领、防范化解风险本领,确保局系统主题教育高标准推进、走深走实。
注重连贯性,以调查研究之径把准建章立制之“脉”。紧紧围绕全面贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,立足省情实际,与自身发展中需要着力解决的重点问题相结合,通过深入基层调查研究,以及在以案促改中查找出的短板,深入开展制度的“废、改、立”,对经过实践检验、行之有效的,长期坚持;对不适应新形势新任务要求的,及时修订完善;对主题教育中好经验、好做法和制度缺位的,总结提炼制定新规章新制度,相继修订完善了《省药监局工作规则》《省药监局工作流程》《提升行政执法质量三年行动工作方案》,创立和完善周工作预安排机制、“710”督办机制,逐步建立起促进各级干部抓落实的长效工作机制。
注重针对性,以监服并举之策力促建章立制之“需”。立足于服务企业、服务群众,寓监管于服务,问计于群众、问计于实践,针对学习教育、调查研究、检视问题中查找出的问题,着眼从制度修订出发融入新要求、新政策,堵塞监管漏洞,制定《青海省第三方药品现代物流技术指南》《青海省推进开药店“一件事”改革实施方案》《青海省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序》《青海省医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》《青海省藏医医疗机构中(藏)药饮片临床应用技术指南》,颁布阿嘎杰巴散等50种医疗机构、冬葵果配方颗粒等92种中药配方颗粒制剂质量标准,确保制度措施得民心、顺民意、见实效。制定《青海省药品监管部门涉企经营许可“证照分离”改革事项办事指南》,全面改革优化注册许可程序,我省首家医用膜制氧设备快速获批生产。倾情指导全省首个第三类医疗器械(体外诊断试剂)新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)产品获国家药监局批准上市,实现了我省第三类医疗器械生产“零”的突破。
注重长效性,以务实管用之效实现建章立制之“意”。本着于法周严、于事简便的原则,不盲目追求数量,确保制度不虚、不偏、不空,紧密结合开门纳谏征求到的意见建议,坚持做到常治长效。严格落实优化营商环境决策部署,健全完善治理体系,制定《青海省药品监督管理局权责清单通用目录(2023版)》《青海省药品安全信用分级分类管理办法(试行)》《青海省医疗器械行政处罚裁量权基准(试行)》和《青海省化妆品行政处罚裁量权基准(试行)》,不断提升监管的制度化、规范化、科学化水平,切实为全省医药产业发展营造有序、安全、可预期的监管环境。通过系统性推进,力争做到出台的制度与现行法律法规、规章制度相衔接,与已有制度相周延,从而更具统一性、可操作性。同时,注重加强对各项制度的学习,不断增强制度意识,维护制度权威,强化制度执行,形成制度管人、按制度办事的长效机制。
下一步,省药监局将按照主题教育的总体部署,统筹考虑业务工作与内部管理相互促进,结合即将开展的作风突出问题专项整治,在健全完善机关内部管理制度、从严管党治党制度和创新政务服务制度等方面下功夫,制修订《党组议事规则》等规章制度。紧扣当前制约全省医药经济高质量发展的瓶颈,制定《青海省医疗器械地方标准》《贯彻落实<国家药监局关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施>的实施方案》,稳步扩大藏医药研究领域,年内出版《青海道地药材志》《青药十八味》《青海省民族医疗机构制剂标准(第二册)》。