为进一步规范全州医疗器械经营秩序，深入排查风险隐患，保障人民群众用械安全，今年4月以来，海西州市场监管局组织开展了2023年医疗器械质量安全专项整治行动。
此次专项整治聚焦医疗器械安全风险隐患，重点打击整治无证生产经营、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为。覆盖医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，强化疫情防控、集中带量采购中选、无菌和植入性、医疗美容、特定人群使用等五类重点医疗器械产品，重点整治网络销售医疗器械等行为。
截至目前，共检查医疗器械经营使用单位359家次，排查消除风险隐患27条，查办医疗器械领域案件7件，罚没款2.2万元，暂未发现有网络销售医疗器械违法违规行为。
下一步，该局将按照省局方案部署，持续推进医疗器械质量安全专项整治工作，加大对医疗器械经营使用单位的监督检查力度，加强质量监管，不断梳理重点企业名单，督促企业落实主体责任，对存在违法违规行为的,坚决依法严厉查处并公开曝光，增强执法震慑力。
