为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育和大兴调查研究工作安排，根据2023年国家药品抽检计划任务部署以及国家重点实验室服务全国药品科学监管和产业发展要求，近日，由藏药检验中心副主任张炜一行6人组成的调研小组分别前往西藏甘露藏药股份有限公司、西藏藏医药大学藏药有限公司、西藏林芝宇拓藏药有限公司等生产企业开展实地调研。本次调研旨在掌握“八味沉香制剂”历史沿革、注册工艺、生产控制、质量评价、不良反应等方面存在的问题，结合药品监管和检验科研工作实际，积极识别企业在产品全生命周期的“急难愁盼”问题，找准切入点、把握关键点、抓住结合点，将探索性研究方案做实做细，进一步推动主题教育走深走实。
本次调研坚持问题导向，以风险防控为原则，针对3家企业所生产的“八味沉香制剂”原料药及制剂在研发、生产中的问题进行交流；并抽查了已抽检样品的原药材留样、购进记录、批生产记录、成品检验记录、生产工艺规程及成品内控等相关资料，针对影响药品的安全性、有效性、稳定性及质量可控性指标进行深入探讨。
通过与企业现场交流，调研组对八味沉香制剂质量状况以及风险点有了更深层次的认识和了解，有助于下一步开展相关检验工作及后续的探索性研究，为更好地完成国家药品抽检任务奠定了基础。同时，调研组还与各企业针对质量检验和标准方法开发等方面存在的问题进行了交流探讨，加强专业指导和技术帮扶，助力构建民族医药产业发展的良好生态，积极推动主题教育和调查研究工作高质量开展。
