为规范全州药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,及时有效控制“两品一械”安全风险,保障全州公众用药用械用妆安全,海西州市场监管局采取有力措施,多举措开展药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
一是强化部门联动。结合辖区“两品一械”生产经营使用单位分布和市(县)行委人口情况,联合卫健委印发工作方案,科学分解工作任务,明确各自职责,实行定时通报,坚持信息共享。将监测目标任务完成情况纳入年度考核,层层传导压力,实现上报工作常态化。
二是强化监督指导。将日常监督检查工作和药械化不良反应(事件)监测工作相结合,加强对“两品一械”经营使用单位的检查力度,对可能存在安全隐患的“两品一械”及时抽验。督促辖区内“两品一械”经营使用单位积极履行监测的法定义务,坚持“可疑即报”的原则,切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”,确保公众用药用械用妆的安全性和有效性。杜绝隐瞒、漏报、误报、迟报和零报告,从源头上确保监测数据可信、可靠。
三是强化宣传引导。利用多种形式加强药械化不良反应(事件)相关政策法规的宣传力度,提高消费者的认识,鼓励个人自愿报告药械化不良反应(事件)病例报告,畅通药械化不良反应(事件)报告渠道,提高群众自我保护意识和参与意识,营造全社会共同关注药械化不良反应(事件)监测工作的良好舆论氛围。
截止目前,全州已上报药品和化妆品不良反应病例报告43例,医疗器械不良事件病例报告6例。