全省药品安全专项整治行动开展以来，海西州市场监管局以“四个最严”为根本遵循，紧紧围绕整治目标要求，统筹疫情防控和专项整治工作，坚持“五步走”，周密部署，全力推进，持续规范全州药品经营市场秩序，严厉打击药品经营违法行为，牢牢守住了全州药品质量安全底线。
紧紧抓牢一条主线。牢牢抓住药品安全专项整治行动这条主线，深刻领会开展药品安全专项整治行动的重大政治意义。将专项整治行动列入政府分管领导定期会商会议和局务会内容，成立专项整治工作领导小组，形成州局统一领导，州县上下联动、协同配合的工作机制。
坚决明确两项任务。以全面排查风险隐患、严查违法违规行为为根本任务。制定《海西州深入开展药品安全专项整治行动实施方案》《海西州药品领域安全专项整治系列行动工作方案》《海西州医疗器械质量安全风险隐患排查整治方案》，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，明确“两品一械”3个领域9个环节整治内容。工作方案做到目标明确、重点突出、责任清晰、安排有序，并纳入对各市（县、大柴旦行委）人民政府的目标考核内容。
持续突出三个重点。一是突出疫苗质量安全监管，印发《关于进一步加强疫苗流通使用监督管理工作的通知》，制定疫苗安全监督、管理及主体责任3个清单，共检查疾控机构8家，疫苗接种单位53家，排查风险隐患9条，销毁11个品种33批次6774支过期疫苗。二是突出“四类”药品实名登记监管，在全州药品经营企业安装启用“互联网+智慧监管特种药品监管平台”，实时做到“四类”药品实名登记销售情况监测。三是突出疫情防控类医疗器械监管，重点加强新冠病毒核酸检测试剂和抗原检测试剂、医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械经营使用单位监督检查。共检查医疗器械经营使用单位557家，排查消除风险隐患16条。
不断强化四项措施。一是强化源头治理，排查风险隐患。将监督抽检和风险隐患排查有机结合，抽检“两品一械”270批次，合格率97.4%；对全州220家药品经营企业划定风险等级，实施分类精准化监管。二是强化跨部门协作，建立长效机制。联合州公安、卫健部门在全州范围内开展联合执法检查，检查药品经营使用单位31家，排查问题企业6家；制定印发《海西州打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品行政执法与刑事司法衔接工作制度》，进一步健全行刑衔接工作机制。三是强化能力提升，促进行业高质量发展。全面落实《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》，精心选派专业技术人员，对州蒙藏医医院、天峻县藏医院、都兰县蒙藏医医院开展现场帮扶指导，为进一步规范制剂生产、提高制剂质量起到了良好的作用。四是强化科普宣传及政策法规解读。充分利用监督检查、培训会、约谈会及集中宣传等形式，普及“两品一械”新法规、新政策、新要求，进一步压实企业主体责任，引导企业依法、规范经营。共开展各类宣传活动30余次，接收群众咨询6000人次，发放宣传材料 15000余份，播放公益广告和宣传片700余次。
始终做到五个结合。把专项整治与日常监管相结合，与跨部门联动相结合，与执业药师上岗履职情况及“挂证”专项整治相结合，与全力服务保障疫情防控大局相结合，与建立完善长效监管制度相结合，消除安全隐患，堵塞监管漏洞。共检查“两品一械”经营使用单位1695家（次），排查消除风险隐患70条，下达责令改正通知书58份，约谈经营企业67家，注销药品经营许可证药品经营企业10家；共查办“两品一械”案件63件，罚没款23.06万元，上报“两品一械”不良反应及事件病例报告346例。
