为进一步加强农村地区和城乡接合部药品质量监管,规范药品流通市场秩序,保障公众用药安全有效,西宁市市场监管局在全市范围内开展了农村地区和城乡接合部药品质量安全集中整治。
为落实国家和省药监局关于深入开展药品安全专项整治工作的安排部署,西宁市市场监管局制定《西宁市深入开展药品安全专项整治实施方案》,将农村地区和城乡接合部作为重点整治区域进行周密部署,从市局、县(区)局到监管所,层层落实,层层负责。一是市局不断强化督促指导,前期对药品经营使用单位购销渠道进行摸排调研,对专项检查人员进行业务统一培训、统一标准,中期督导组抽查经营使用单位,全面掌握各县、区开展专项整治情况,后期对专项整治情况进行分析和梳理,对企业整改情况进行抽查,对查办案件的进度进行督办。二是强化属地监管责任落实,要求各县区市场监管局认真排查本辖区内药店基本情况,加强日常监督检查工作,全市农村地区和城乡接合部623家药店、864家药品使用单位开展自查并提交自查报告。
本次整治主要针对城乡接合部和农村地区药店、诊所普遍存在的管理水平低、购销渠道不规范等问题,重点整治零售药店从非法渠道购进药品、超范围经营药品、执业药师挂证、不在岗履职等;重点整治诊所从非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂、未严格按照药品的储存要求储存药品等违法违规行为。将证照、人员、设施设备、购进销售管理、药品陈列等五方面作为重点检查内容,对农村和城乡接合部药店、村卫生室、个体诊所列为重点检查单位,将疫苗、抗菌类药物、麻黄碱复方制剂和“四类药品”作为重点检查品种。针对今年夏季高温的特点,部署开展了高温季节阴凉冷藏药品专项检查,保障全市人民用药安全有效。
紧盯检查重点内容,对农村和城乡接合部药品经营使用单位进行了一次全面的检查。本次专项整治全市共检查药品经营使用单位1487家次,下达责令改正通知书126份,督促村级卫生室配备阴凉柜40台,为药品储存创造了良好条件。西宁市局以查处典型案例为先导,查处一家诊所非法渠道购进药品案,罚款30万元;查处一家零售药店销售过期药品案,罚款10万元。检查结束后,对存在问题较多的单位以及被处罚的单位,继续实施“回头看”复查。同时加强与卫健部门的沟通协作,对诊所违规行为及时向卫健部门发提示函,实施联合惩戒。
农村和城乡接合部药品专项整治有效震慑了违法行为,对规范全市药品流通经营秩序起到了明显作用。西宁市市场监督管理局将继续巩固和扩大此次专项整治成果,通过进一步完善检查常态化工作制度、加强监管人员操作能力培训,以及结合“双随机、一公开”要求加强农村和城乡接合部药店诊所监管查处力度等做法,提升药品经营使用质量安全意识,督促属地监管责任落实,保障群众用药安全。