为深入开展2024年全国药品安全宣传周活动，9月4日，省药品监管局组织召开“医疗器械企业发展座谈会”，旨在宣讲政策法规，加强政企沟通，强化帮扶指导，激发全省医疗器械产业创新发展活力。
近年来，随着省委省政府对医疗装备发展的大力支持和营商环境的进一步优化，在省药品监管局“建、帮、促”的监管理念和工作思路的推动下，全省医疗器械产业快速发展，医疗器械生产企业数量，由2018年18家增长至2024年的36家，注册产品由56个增加至126个，增长率125%，医疗器械年产值由2018年的3千万增长至2024年的1.5亿，增长达5倍。2023年我省首个第三类医疗器械产品获批上市生产，实现了第三类医疗器械产品“零”的突破，标志着我省医疗器械产业迈入了新的发展阶段。面对新时代医疗器械产业的快速发展，新技术、新产品层出不穷，医疗器械监管工作面临新形势、新要求。本次座谈会紧密围绕“强化安全监管，促进创新发展”的主题，通过搭建交流平台，汇聚行业智慧，探讨如何在新形势下提升医疗器械监管效能，保障人民群众用械安全有效。
会议期间，与会人员就医疗器械注册审评、临床试验管理、不良事件监测等热点问题进行深入探讨，省药品监管局就最新的医疗器械监管政策、法律法规进行了详细解读，现场解答企业提问，并深入分析了当前产业发展趋势，为企业提供了清晰的政策导向，促进了信息的有效传递与问题解决。多家省内企业代表围绕“创新与质量并重”的主题，分享了各自在医疗器械研发、生产、质量控制及市场准入等方面的成功经验和典型案例，为行业提供了宝贵的学习参考。
本次座谈会的召开，不仅加深了政企之间的沟通与合作，也为推动医疗器械产业的规范发展、保障公众用械安全提供了有力支持，更为监管部门“问计于企、问需于民”提供了有效途径。与会企业纷纷表示，将以此次会议为契机，进一步加强内部管理，提升产品质量，积极履行社会责任，确保产品质量安全。
下一步，省药品监管局将认真落实省委省政府关于助企暖企决策部署，畅通政企沟通渠道，提升服务质量，加强对企政策指导和技术帮扶，持续助推我省医疗器械产业高质量发展。
