近日,由省药检院承担的省科技厅“体外诊断试剂-中藏药材基原鉴定联合二级生物安全实验室科研基础能力建设”项目,顺利通过省科技厅验收。
经验收专家组认真审议和充分讨论,一致认为,省药检院高质量完成了省科技厅立项的建设目标和任务,建成了省市场监管系统首个能满足医疗器械、药品、化妆品监管需求的二级生物安全实验室,形成了相对完整的生物安全实验平台,具备了从事病毒体外诊断试剂检测、医疗器械和化妆品细胞毒性检测及中藏药材分子生物学鉴定的能力。依托实验室形成的安全稳定运行能力、科研支撑服务能力、应急检验反应能力和服务全省生物安全战略能力,将在青海省“两品一械”科学监管、疫情防控、医药产业高质量发展等方面发挥基础性、引领性的技术支撑作用。验收专家组一致同意实验室建设项目通过验收。
通过该项目实施,省药检院对原有微生物实验室进行整体改造,建设面积达到284平方米,配备仪器设备20台套,培养专业技术人员6人,建立了生物安全质量管理体系并有效运行,建成符合国家相关规范要求、功能较为齐全的二级生物安全实验室、中藏药材分子生物学实验室及细胞毒性(微粒)实验室。项目实施期间,省药检院向省卫生健康委员会申请,通过了二级生物安全实验室的技术验收和备案,并取得了病原微生物实验室认可批复。该项目满足了国家对省级药检机构应具备病毒体外诊断试剂、医疗器械细胞毒性、中藏药材PCR基原鉴定及DNA条形码检测、研究和应用的要求,填补了相关技术空白,使青海省“两品一械”检验科研整体水平再上新台阶。
省药检院将以此为契机,进一步增强“两品一械”检验科研综合实力,持续提升检验科研技术水平,全面提高服务公众能力,更好地发挥服务监管、服务社会的作用,为青海省“两品一械”科学监管、产业高质量发展,以及各族群众生命安全和身体健康提供有力的技术支撑、技术保障和技术服务。